Diferența dintre comprimate și comprimate filmate constă în structura, compoziția, modul de eliberare a substanței active, protecția împotriva factorilor externi și experiența de administrare. Ambele forme farmaceutice sunt utilizate pentru administrarea orală a medicamentelor, însă comprimatele filmate sunt acoperite cu un strat protector suplimentar, denumit film, care conferă beneficii adiționale în ceea ce privește stabilitatea și efectul terapeutic.

1. Definiția și structura formei farmaceutice

Comprimatele reprezintă o formă solidă de dozare, care conține o substanță activă împreună cu excipienți (substanțe inactive) necesare pentru a conferi forma, consistența și stabilitatea produsului. Comprimatele sunt obținute prin comprimarea pulberilor într-o matriță, rezultând un produs compact, de dimensiuni și forme variabile, care poate fi ușor de administrat pe cale orală. Comprimatele nu au un strat protector și sunt expuse direct la acțiunea mediului extern, ceea ce poate influența stabilitatea lor în anumite condiții.

Comprimatele filmate sunt comprimate acoperite cu un strat subțire de film, obținut din polimeri și alte excipienți, care înconjoară comprimatul. Acest strat filmat poate avea diverse roluri, inclusiv protecția substanței active, mascarea gustului neplăcut sau facilitarea înghițirii. Filmul care învelește comprimatul îi conferă o suprafață netedă și uniformă, ceea ce facilitează administrarea și protejează substanța activă de acțiunea umidității, luminii sau a altor factori care ar putea să-i reducă eficacitatea.

2. Compoziția și excipienții utilizați

Comprimatele conțin substanța activă și excipienți specifici care ajută la menținerea consistenței, stabilității și comprimabilității produsului. Acestea pot include agenți de legare (care mențin coeziunea între particule), agenți de descompunere (pentru a facilita dizolvarea comprimatului în tractul gastrointestinal) și agenți de lubrifiere (pentru a preveni adeziunea comprimatelor în timpul fabricării). Excipienții sunt adăugați pentru a facilita formarea comprimatului și pentru a asigura eliberarea adecvată a substanței active, dar nu oferă o protecție suplimentară împotriva factorilor externi.

Comprimatele filmate au o compoziție similară în interior, dar includ un strat suplimentar de film realizat din polimeri, coloranți, agenți de acoperire și plastifianți. Acest strat de film are rolul de a proteja substanța activă și de a îmbunătăți stabilitatea comprimatului. Filmul poate conține, de asemenea, substanțe care asigură eliberarea treptată a substanței active sau care maschează gustul neplăcut al comprimatelor, îmbunătățind acceptabilitatea pentru pacienți.

3. Protecția împotriva factorilor de mediu

Comprimatele sunt expuse în mod direct la factorii de mediu, cum ar fi umiditatea, lumina și oxigenul. În absența unei pelicule de protecție, substanța activă din comprimate poate fi mai vulnerabilă la degradare în anumite condiții, ceea ce poate reduce durata de viață și eficacitatea medicamentului. De exemplu, umiditatea poate provoca alterarea comprimatelor, în special dacă acestea conțin substanțe higroscopice (care absorb apa din mediu).

Comprimatele filmate beneficiază de o protecție suplimentară oferită de filmul care le acoperă. Acest strat protector previne expunerea directă a substanței active la factorii de mediu, reducând astfel riscul de degradare. Filmul protejează comprimatele împotriva umidității, luminii și oxidării, asigurând o stabilitate mai mare și o durată de viață mai lungă. În plus, acest strat permite transportul și păstrarea comprimatelor în condiții variate, fără a compromite calitatea substanței active.

4. Modificarea eliberării substanței active

Comprimatele se dizolvă sau se descompun rapid în stomac, permițând eliberarea substanței active imediat după administrare. Această caracteristică face ca absorbția substanței active să fie rapidă, iar efectul terapeutic să fie obținut într-un interval scurt de timp. Cu toate acestea, comprimatele fără film nu pot controla rata de eliberare a substanței active, ceea ce înseamnă că toate substanțele active sunt eliberate simultan, iar efectul este de scurtă durată.

Comprimatele filmate pot fi concepute pentru a oferi eliberare modificată, ceea ce înseamnă că substanța activă este eliberată treptat sau controlat, în funcție de designul stratului de film. Filmul poate fi realizat pentru a permite o eliberare întârziată (de exemplu, pentru a rezista mediului acid din stomac și a se descompune abia în intestin) sau o eliberare prelungită (care să mențină o concentrație constantă a substanței active în sânge pe o perioadă mai lungă). Aceasta oferă avantaje în tratarea unor afecțiuni care necesită administrarea unei doze stabile pe parcursul întregii zile.

5. Masca gustului și îmbunătățirea acceptabilității

Comprimatele pot avea un gust amar sau neplăcut, în special dacă substanța activă are o astfel de caracteristică, iar lipsa unui strat de protecție înseamnă că gustul este perceptibil imediat la administrare. Aceasta poate fi o problemă, mai ales în cazul copiilor și al adulților sensibili la gust, reducând complianța față de tratament.

Comprimatele filmate sunt acoperite cu un strat de film care maschează gustul substanței active, oferind o experiență de administrare mai plăcută. Filmul permite pacientului să înghită comprimatul fără a percepe gustul amar, iar această caracteristică este un avantaj major pentru medicamentele administrate frecvent sau pentru pacienții care sunt reticenți în a lua comprimate cu gust neplăcut.

6. Aspectul vizual și diferențierea

Comprimatele au, de obicei, un aspect mai simplu, cu o suprafață expusă direct, iar culoarea este adesea determinată de ingredientele interne, fără adaosuri suplimentare. Acestea pot fi mai greu de diferențiat între ele în lipsa unei colorații specifice și sunt mai expuse la abraziune, ceea ce poate afecta aspectul în timp.

Comprimatele filmate au o suprafață netedă, lucioasă și colorată, care poate include și marcaje distinctive. Acest strat colorat nu doar că îmbunătățește aspectul estetic, dar ajută și la diferențierea comprimatelor, facilitând identificarea rapidă a medicamentului de către pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății. În plus, filmul protejează comprimatele de abraziune și păstrează un aspect uniform și atractiv pe întreaga durată de valabilitate.

7. Costurile și metodele de fabricație

Comprimatele au un proces de fabricație simplu și sunt, de obicei, mai accesibile ca preț. Producerea comprimatelor presupune doar presarea pulberilor și granulelor, fără procese suplimentare de acoperire. Aceasta face ca producția comprimatelor să fie mai rapidă și mai puțin costisitoare, iar prețul final este, în general, mai redus decât în cazul comprimatelor filmate.

Comprimatele filmate necesită un proces de producție mai complex, deoarece trebuie adăugat și stratul de film în timpul procesului de fabricație. Acest proces include pulverizarea și uscarea unui strat de polimeri și agenți de acoperire, ceea ce adaugă un cost suplimentar. În consecință, comprimatele filmate pot fi mai costisitoare decât comprimatele obișnuite, însă avantajele oferite (precum protecția, gustul mascat și stabilitatea) justifică, de regulă, costul suplimentar.

Diferențele dintre comprimate și comprimate filmate sunt semnificative în ceea ce privește structura, protecția, gustul și modul de eliberare a substanței active. Comprimatele sunt o formă farmaceutică simplă, eficientă și accesibilă, potrivită pentru administrare imediată, însă fără protecție față de factorii externi. În schimb, comprimatele filmate oferă o protecție suplimentară, permit eliberarea controlată a substanței active și sunt mai ușor acceptate de pacienți datorită gustului mascat. Alegerea între comprimate și comprimate filmate depinde de specificul substanței active, de nevoile terapeutice și de preferințele pacientului, ambele forme fiind concepute pentru a oferi eficacitate și siguranță în administrare.